会议报道|传承、守护、与时俱进——王牌登陆!ACE中国上市会议报道

时间:

2018-08-23
公司动态

导语


2018年8月25日,“王牌登陆--ACE中国上市”会在帝都北京的长城脚下盛大召开,来自全国各地的百余名神经介入专家齐聚一堂,与古老的长城一起见证神经介入领域具有划时代意义的时刻。


        最新一代ACE血栓抽吸系统,由Penumbra生产,现由泓懿医疗器械(上海)有限公司正式引入中国。本次大会由泓懿医疗器械(上海)有限公司主办,隆重邀请上海长海医院脑血管病中心神经外科主任刘建民教授、北京天坛医院介入神经病学科主任缪中荣教授作为本次大会的联合主席。


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| 嘉宾致辞


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        泓懿医疗器械(上海)有限公司CEO张伟先生向各位莅临专家表示感谢,很荣幸能在长城脚下举办ACE上市会。如长城象征着智慧、传承、守护一般,不断创新技术的ACE系统亦是为脑卒中患者保驾护航。张伟先生相信由ACE代表的抽吸技术未来一定能在中国神经介入领域里得到蓬勃发展。


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        药明康德CEO李革先生及Penumbra公司创始人Arani Bose先生对于ACE抽吸导管及泓懿医疗器械公司表达了由衷的祝愿,并坚信这是一次新的机会和选择。李革先生表示将来中国CFDA所批的脑神经领域的医疗器械,泓懿有望占据其中70%-80%的市场!




ACE在中国


刘建民:Solumbra技术可能是未来取栓技术的主流


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    上海长海医院刘建民教授讲解了《多模式血管再通治疗急性颅内大血管闭塞进展》的学术报告。流行病学研究显示中国是脑卒中致死的重灾区,中国的脑卒中死亡人数占全球的29.4%,究其原因主要在于中国脑卒中的整个急救医疗体系不健全、急救能力更是不均衡。随着急性缺血性卒中(AIS)治疗研究的迅猛发展,众多临床研究最终提示血流重建是治疗的核心及靶点,尤其是MR CLEAN研究证实了静脉溶栓和/或血管内取栓都是AIS治疗的“金标准”。越来越多的研究证实抽吸与支架相结合的取栓技术能得到良好的预后,也是目前研究证据最为充分的治疗方法,Solumbra技术可能是未来取栓技术的主流。


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    刘建民教授提到,除了先进的溶栓、取栓技术,缺血时间、病例选择、再通程度也是AIS治疗预后的决定因素。在选择最能带来良好预后的病例时功能影像学就显得尤为重要,如果实行导管室一站式影像策略,就会避免不同检查处室间的转运。器械的研发与应用推动了临床研究的进展,对于卒中患者到底是选择静脉溶栓、动脉溶栓、支架捕获、球囊阻断、还是导管抽吸,多模式的血流重建治疗逐渐形成——快速、合理的AIS溶栓流程+方便、持久的多模式影像学支持+取栓与抽吸技术的完美结合+有选择的球囊成形术+谨慎考虑支架成形术。




缪中荣:ACE千呼万唤始出来


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    北京天坛医院缪中荣教授指出,他已经等Penumbra的ACE来中国已经等了10年,10年前他就想Penumbra的第一代产品造福于中国的卒中患者,但是由于种种原因,始终未能进入中国临床。如今,Penumbra新一代产品正式在中国上市,整装待发,将使更多中国卒中患者获益,这是一个值得纪念的时刻。正如刘建民教授介绍的,中国脑卒中的治疗现状任重道远,潜在的取栓数量是100多万,中国人群发生卒中的机制与西方不同,这些潜在的取栓人数里有30%~40%合并有颅内动脉狭窄,这些患者在真实世界中对于支架捕获取栓的预后并不是很好,因此这些人群可能是导管抽吸取栓的目标人群。相信ACE在中国上市能够给中国卒中患者带来更多的临床获益,提高中国的卒中治疗率。2018年8月1日,北京天坛医院成立了新的“神经介入中心”,它将主要倾向于急救治疗,包括急性期动脉瘤以及急性缺血性脑卒中的治疗。希望这个机构能够为ACE抽吸导管的推广和临床应用提供很好的师范和培训作用。




学术汇报


Blaise W. Baxter:导管抽吸取栓技术可作为卒中治疗的一线方法


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    查塔努加市田纳西大学医学院放射学系主任Blaise W. Baxter教授首先从指南及相关研究数据对ADAPT技术进行了深入解读。 


    2013年发表在JNIS上的一项研究显示,采用ADAPT技术抽吸血栓治疗可使75%的卒中患者达到TICI 2b/3血运重建水平,65%达到TICI 3血运重建水平。2014年,MR CLEAN研究显示,对于由前循环近端颅内闭塞引起的急性缺血性卒中患者,在卒中后6小时内给予血管内介入治疗是安全、有效的,随访3个月后临床功能独立方面得到明显改善。2017年发表在JAMA上的ASTER研究表明,对于前循环适合取栓的缺血性卒中患者,与支架取栓相比,使用导管抽吸的取栓方式并不产生更高的血管开通率,但同时也证实导管抽吸取栓技术可作为卒中治疗的一线方法。


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    公布于2018年ISC年会期间的COMPASS研究也显示,对于卒中患者选择导管抽吸与支架取栓的效果相似,没有统计学差异。如若将导管抽吸与支架取栓联合治疗,即刻TICI 2b/3血运重建水平将达到85%。基于COMPASS等研究,2018年AHA/ASA指南中真正将抽吸技术列入官方指南,这将是一个新的篇章。


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Blaise W. Baxter:规范的诊疗流程、患者选择、先进的取栓技术,一个都不能少

Baxter教授的第二个topic从卒中患者的治疗流程入手介绍了ACE的相关应用经验,为了将到院患者进行多模态影像学检查控制在10min以内,影像学检查后到动脉穿刺控制在60min以内、进行血运重建控制在90min以内,这需要多学科融合,形成一条流程化的院内治疗通道。Baxter教授提到Viz. Ai公司研发了一条智能化的卒中护理模式,它通过使用深度学习算法自动分析CT神经图像,以检测与脑卒中相关的指标,从而提前通知专家而缩短治疗时间,最大程度上减轻卒中的范围或进程。快速、精准、简便、可重复性是Viz. Ai智能卒中护理模式的特点,应用此模式进行卒中治疗,可将入院卒中患者到进行动脉穿刺时间减少到41min。


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    除了一套规范化的智能卒中诊疗流程,卒中患者的选择对治疗率的提升也很重要,Baxter教授分别对发生卒中0~6小时、6~24小时患者的治疗评估因素进行介绍。除了以上两种关键因素,Baxter教授特别强调:先进的取栓技术同样十分重要。他在会上详细介绍了Neuron MAX & ACE三轴导管抽吸系统,以及在临床使用过程中的细节。




Holly Sit:机械取栓装置的演变

—— 一份来自工程学的观点


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    Penumbra公司工程师Holly Sit女士在演讲前首先提出疑问:什么样的装置才是最棒的取栓装置呢?第一,快速打开动脉;第二,彻底清除血栓;第三,安全,且操作简单;第四,经济实惠。Holly女士从工程师的角度介绍了各导管的设计,并对比了ACE导管与其原型。这些取栓装置都在朝着完美方向更迭:首先是安全性,它要求降低新发脑栓塞,和减少与血管的相互作用;其次是简单,易使用,它需要有清楚的位点标记,以及相同的操作程序;最后是快速,减少通行次数。作为最新一代的ACE导管必将带来更新更好的治疗体验。




病例分享


彭亚:ADAPT技术快速开通颅内闭塞大血管的要点


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    常州市第一人民医院彭亚教授对于《ADAPT技术快速开通颅内闭塞大血管》作了精彩讲解,对于后循环基底动脉闭塞合并前循环闭塞患者,通过ADAPT技术(Penumbra 4.1F)抽吸,开通基底动脉后,该导管还能进入大脑后动脉进行抽吸,从而开通基底动脉和大脑后动脉。


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    ACE吸栓导管是一个三轴系统,分别有ACE导管、3MAX长鞘和0.014微导丝。对于大脑中动脉血栓合并近端狭窄患者,使用ACE导管+球囊,首先打开近端血管,使ACE导管进入大脑中动脉进行抽吸,该病例从穿刺到血管再通总共用时60min。ACE导管在后循环同样也能发挥很大的作用,由于ACE导管输送性非常好,可联合应用支架捕获和导管抽吸技术取栓,预后效果都非常好。




高峰:ADAPT技术临床应用初步经验


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    北京天坛医院高峰教授分享了《ADAPT技术临床应用初步经验》,ADAPT技术其实是一种利用负压直接血栓抽吸技术,在临床使用过程中,ADAPT技术一直在发生演化。常规方法是引用长鞘或者导引导管,在使用过程中可能会联合球囊进行远端抽吸,还有可能近端联合球囊、中间联合5MAX或者ACE、远端联合3MAX,在远、中、近三端同时进行抽吸可能是未来血栓抽吸系统的发展方向。ADAPT技术的特点是快速,不需要通过操作血栓而进行取栓,这样大大地增加了安全性。




陈文伙:单中心ADAPT技术使用经验


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    漳州市中心医院陈文伙教授带来了《单中心ADAPT技术使用经验》,陈教授结合病例进行ADAPT技术介绍。一例突发人事不清4小时,基底动脉高致密征的患者,根据患者当时的情况,最终选择左椎入路,采用先球扩上导引导管取栓后支架,手术过程中顺利将ACE导管带到基底动脉进行抽吸。术后28小时CT显示右侧幕上脑组织有肿胀,及时调整术后治疗方案。最后,陈教授总结了这例病例的经验教训并与与会专家进行热烈讨论。




李子付:ADAPT技术通路建立之长海经验


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        上海长海医院李子付博士作了关于《ADAPT技术通路建立之长海经验》的报告,众多流行病学研究提示血管再通越早,临床预后越好。随着支架取栓和导管吸栓技术的发展,从动脉穿刺到血管再通所需的时间越来越短。一例左侧颈内动脉闭塞患者,利用导管抽吸技术,从穿刺到血管再通历时9min,如若用支架取栓联合导管吸栓技术,最快5min就可以再通血管。





总结

ACE颅内血栓抽吸系统的应用可使闭塞动脉再通时间窗延迟到脑卒中发病后8小时,并且可带来更短的穿刺再痛时间,更快的血运重建速率,更优的预后生活质量,多项临床研究均证实其抽吸技术的有效性与安全性。ACE颅内血栓抽吸系统作为中国CFDA唯一核准的用于治疗缺血性脑卒中装置,势必会给中国缺血性脑卒中诊疗带来新曙光!


泓懿医疗器械(上海)有限公司 愿携手中国医生,开创神经介入治疗新局面,共同迈向引领学术发展的新舞台!